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    超声诊断仪等设备销售需要对购买者进行资质审核

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    超声诊断仪等设备销售需要对购买者进行资质审核

    发布日期:2018-02-01 作者: 点击:

    《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》已经国家卫生和计划生育委员会委主任会议讨论通过,并经国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局同意,现予公布,自2016年5月1日起施行。

    该规定对相关的超声诊断仪、染色体检测专业设备等的生产、销售和使用环节进行了一定的要求。如下:
     
          第七条  食品药品监管部门依法对与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相关的药品和超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械的生产、销售和使用环节的产品质量实施监管,并依法查处相关违法行为。
     
          第十五条  医疗器械销售企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械,应当核查购买者的资质,验证机构资质并留存复印件,建立真实、完整的购销记录;不得将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具有相应资质的机构和个人。
     
          第十六条  医疗卫生、教学科研机构购置可用于鉴定胎儿性别的超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械时,应当提供机构资质原件和复印件,交销售企业核查、登记,并建立进货查验记录制度。
     
          第二十二条  医疗器械生产经营企业将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给无购买资质的机构或者个人的,由县级以上食品药品监管部门责令改正,处1万元以上3万元以下???/span>。
     
          这都表明这两类医疗器械的生产和经营企业在之后的销售过程中一定要认真核对购买者的资质,不可将设备销售给无资质的企业,否则将面临???。


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